Wat zijn kopieerpogingen?

Momenteel zijn er twee geneesmiddelen die in Mexico op de markt worden gebracht en die de gezondheid van miljoenen mensen in gevaar brengen. Dit is het geval rituximab en etanercept , dit zijn "kopieerpogingen" en geen biocomparable geneesmiddelen; beide "laboratoria" Probiomed , dat zijn gevaarlijke medicijnen voor je gezondheid

Tijdens een persconferentie, de dokter Gilberto Castañeda , eigenaar van Afdeling Farmacologie bij het Centrum voor Onderzoek en Geavanceerde Studies van het Nationaal Polytechnisch Instituut (CINVESTAV-IPN), stelt dat deze medicijnen een risico voor de gezondheid zijn:

"Dit is een teken van corruptie; we weten niet waarom hij ze heeft geautoriseerd COFEPRIS en waarom hij de zaak niet heeft opgepakt; er zijn al bewijzen van allergieën en secundaire reacties van beide geneesmiddelen; er zijn geen wetenschappelijke aanbevelingen die aantonen dat ze veilig zijn voor de gezondheid. "

rituximab is een "kopieerpoging" die wordt gebruikt voor ziekten zoals lymfoom , bepaalde soorten leukemie, reumatoïde artritis of systemische lupus erythematosus , terwijl de etanercept is een "poging om" de innovator van te kopiëren Pfizer , Called Enbrel die effectief wordt gebruikt voor patiënten met artritis en psoriasis .

Volgens de deskundige Castañeda is het grote probleem dat het COFEPRIS Hij weet het en heeft nog niet gehandeld en heeft miljoenen mensen pijn gedaan:

"Een ander probleem dat dit verergert is dat noch de patiënten noch de artsen het weten, omdat we de werkzame stof voorschrijven en ze naar de Sociale zekerheid en ze kunnen ze de kopie geven en we komen er pas achter tot er een ernstige reactie is. '

 

Wat zijn kopieerpogingen?

Volgens de Algemene gezondheidswet Er zijn twee medicijnen: conventioneel en biotherapeutic . De drugsconventies worden geproduceerd door chemie: kleine moleculen; ze hebben allemaal minder dan 1 kilodalton; wanneer het octrooi vervalt, wordt het een algemeen dat wil zeggen, het heeft dezelfde molecule en effectiviteit als de innovator (origineel medicijn).

In het geval van biotherapeutic , ze hebben hele grote moleculen, het minimum is 6 kilodaltos; ze zijn gemaakt door levende cellen; wanneer het patent eindigt, worden ze "biosimilars" genoemd, maar Mexico is het enige land waar ze bekend staan ​​als "biocomparables", vanwege de connotatie van "simile-producten".

Wanneer de octrooien voor deze biotherapeutische geneesmiddelen eindigen, kunnen andere laboratoria ze op de markt brengen.

Daarom is de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) organiseerde de richtlijnen, waar bepaalde klinische en niet-klinische tests vereist zijn, evenals periodes van farmacovigilantie, maar Mexico heeft tot nu toe geen biocomparable medicatie, maar eerder "kopieerpogingen" die een gevaar voor de gezondheid vormen ,
 


Video Geneeskunde: Wat zijn blaren? (Mei 2024).