Waarheden van generieke geneesmiddelen

• April 20, 2024

Een generiek medicijn is er één kopie van een merkmedicijn en heeft dezelfde effecten. Volgens de National Institutes of Health en het Office for Women's Health van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), kan de volgende informatie nuttig zijn bij het nuttigen ervan. .

De FDA is de wereldwijde referentie en de goedkeuring van geneesmiddelen die gezamenlijk met de openbare instellingen van elk land worden geproduceerd, zoals het ministerie van Volksgezondheid van Mexico.

De FDA vereist dat alle generieke geneesmiddelen worden veilig en effectief . Omdat ze dezelfde stoffen bevatten en dezelfde effecten in het lichaam produceren als merknamen, zijn de risico's en voordelen hetzelfde.

De FDA vereist dat de werkzaamheid, kwaliteit, zuiverheid en stabiliteit gelijk zijn in generieke geneesmiddelen of merkgeneesmiddelen, daarnaast moeten ze de dezelfde effecten in dezelfde periode.

De reden waarom ze goedkoper zijn, is omdat het nieuwe medicijnen ze zijn gemaakt onder octrooien. Een octrooi geeft het farmaceutisch laboratorium het exclusieve recht om het medicijn gedurende een bepaalde periode te verkopen. Dit beschermt de makers van het product en maakt het mogelijk om de kosten van onderzoek, ontwikkeling en commercialisatie te betalen. Andere bedrijven kunnen toestemming van de FDA vragen om een ​​generiek te verkopen wanneer het octrooi bijna afloopt. Laboratoria die generieke medicijnen produceren, hoeven niet de initiële kosten van zowel onderzoek als ontwikkeling te dekken en kunnen ze verkopen aan een laagste kosten omdat ze niet moeten betalen voor kosten die verband houden met het maken van de medicatie. Wanneer de generieke geneesmiddelen eenmaal zijn goedgekeurd, zijn er bovendien meer geïnteresseerd in hun verkoop, om deze reden wordt de prijs laag gehouden. Tegenwoordig wordt bijna de helft van de geneesmiddelen op recept aangeboden in een generieke versie.

De instellingen die merkgeneesmiddelen produceren, zijn niet beter dan generieke geneesmiddelen beide moeten aan dezelfde normen voldoen . De FDA staat niet toe dat geneesmiddelen in fabrieken van lage kwaliteit worden vervaardigd. Om dit te doen, inspecteert het ongeveer 3.500 fabrieken per jaar om te controleren of ze voldoen aan de normen. Vaak produceren dezelfde fabrieken zowel merkgeneesmiddelen als generieke geneesmiddelen.

Gezondheidswetgeving in veel landen, zoals Mexico of de Verenigde Staten, staat niet toe dat een generiek geneesmiddel precies hetzelfde is als het merk. Zelfs als ze dezelfde stoffen gebruiken, kunnen kleuren, smaken en andere inactieve componenten verschillen.
 

Video Geneeskunde: Advice to My Younger Self, Success Metrics & Overcoming The Past | #AskGaryVee 217 (April 2024).